Was moderne Serialisierung leisten muss

Gefälschte Medikamente gefährden Leben und verursachen weltweit enorme wirtschaftliche Schäden. Die EU setzt mit der Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) klare Standards: Jede Medikamentenpackung erhält eine eindeutige Seriennummer, zentral gespeichert und jederzeit rückverfolgbar. So bleibt die Lieferkette sicher - und Patientinnen sowie Patienten geschützt. Das bedeutet Serialisierung kurz erklärt!

Diese Fragen entscheiden heute über mehr als nur Effizienz – sie entscheiden über Vertrauen. In einer globalisierten Lieferkette, in der Medikamente, Medizinprodukte und Konsumgüter täglich Kontinente überqueren, ist Transparenz nicht länger ein Bonus, sondern eine Voraussetzung. Die CSDB 3.01 ist genau hier positioniert: als Rückgrat für sichere, nachvollziehbare und automatisierte Serialisierungsprozesse – und als Plattform, die weit über das hinausgeht, was man von einer „Serialisierungsdatenbank“ erwarten würde.

Die CSDB (Corporate Serialization Database) ist eine zentrale Plattform zur Verwaltung, Verarbeitung und Übermittlung serialisierter Arzneimitteldaten – also der eindeutigen Seriennummern, die jede Medikamentenpackung weltweit rückverfolgbar machen. Sie verbindet Hersteller, Lohnhersteller, Distributoren und Behörden über ein hochsicheres Gateway und trägt dazu bei, dass jede Packung dort ankommt, wo sie hingehört.

Was CSDB 3.0 besonders macht, ist die Fähigkeit, sich mit angrenzenden Systemen zu verbinden – und damit echte End-to-End-Transparenz zu schaffen. Track & Trace ermöglicht es, den Weg eines Medikaments oder anderen Produkts durch die gesamte Lieferkette zu verfolgen. Von der Produktion über den Versand bis hin zur Auslieferung kann jeder Schritt nachvollzogen werden. Dies wird durch die Verwendung von EPCIS (Electronic Product Code Information Services) -Standards erreicht, die es ermöglichen, Ereignisdaten entlang der Lieferkette zu erfassen und auszutauschen. So wird die physische Bewegung von Produkten digital sichtbar gemacht.

Das Task Management-Modul hingegen sorgt dafür, dass alle operativen Aufgaben entlang der Lieferkette digital gesteuert und dokumentiert werden können. Von der Produktionslinie bis zur Qualitätssicherung können Aufgaben geplant, zugewiesen und überwacht werden. Dies schafft nicht nur Transparenz bei der Herstellung von Medikamenten, sondern stellt auch sicher, dass alle Prozesse effizient und fehlerfrei ablaufen. So entsteht ein Ökosystem, das nicht nur Daten verwaltet, sondern Verantwortung sichtbar macht.

Zusätzlich zu Track & Trace und Task Management bietet CSDB 3.01 auch die Integration mit Toolmanager und PRECTAVI®. Der Toolmanager ermöglicht eine effiziente Verwaltung und Überwachung von Werkzeugen und Teilen in der Produktion, während PRECTAVI® eine intelligente Lösung bietet, welche die Qualitätskontrolle und -sicherung durch predictive Maintenance unterstützt.
 

Mit dem Release der neuen CSDB-Version 3.01 setzt Arvato Systems neue Maßstäbe in der Serialisierungslandschaft. Aufbauend auf dem etablierten Fundament der Vorgängerversion bringt CSDB 3.01 eine Vielzahl praxisrelevanter Verbesserungen. Viele davon basieren direkt auf dem Feedback von Kunden, die das System täglich nutzen.

Eine der auffälligsten Änderungen ist die vollständig überarbeitete Validierungslogik. Statt beim ersten Fehler abzubrechen, prüft das System jetzt alle relevanten Punkte in einem Durchlauf. Die Ergebnisse werden übersichtlich dargestellt, was die Fehlersuche deutlich vereinfacht. Zusätzlich sind Nachrichten, die an Linien, Partner oder nationale Verifikationssysteme gesendet werden, nun direkt in der Oberfläche sichtbar. Das erhöht die Nachvollziehbarkeit und spart Zeit bei der Analyse.

Auch beim Prozessdesign bietet CSDB 3.01 mehr Spielraum. Die Nutzerinnen und Nutzer können gezielt von Standardabläufen abweichen, sofern sie über die entsprechenden Rechte verfügen. Dadurch lassen sich bestimmte Validierungsfehler akzeptieren, ohne dass der gesamte Prozess blockiert wird. Fehlerhafte Abläufe können neu gestartet werden – entweder mit angepassten Daten oder exakt so, wie sie ursprünglich angelegt wurden. Diese Flexibilität ist besonders wertvoll in dynamischen Produktionsumgebungen.
 

Auch das Reporting-Modul wurde deutlich weiterentwickelt. Mit der neuen Subscriptions-Funktion können fast alle Berichte automatisch erstellt und verschickt werden – basierend auf EPCIS-Events. Neue Funktionen wie eine verbesserte Auswahl von Artikeln und Berichten sowie die Möglichkeit, bestehende Subscriptions zu klonen, machen das Arbeiten deutlich effizienter. Der Aufwand für manuelle Aufgaben sinkt erheblich. 

Ein weiteres Highlight ist der neue „Receiving“-Use Case. Er erweitert die Transparenz entlang der Lieferkette und ermöglicht eine lückenlose Dokumentation von Wareneingängen. Diese Informationen können auch automatisiert an Partner übermittelt werden. Außerdem lässt sich nun festhalten, an welchem Standort ein EPCIS-Event stattgefunden hat – eine wichtige Ergänzung für Berichte an Behörden wie den EU-Hub. 

Auch das Datenmanagement wurde modernisiert. Über ein neues Mass Change Template können Artikelstammdaten in großen Mengen angepasst werden. Das spart Zeit, senkt die Fehlerquote und ist vor allem bei umfangreichen Artikelportfolios von großem Nutzen. 

Mit CSDB 3.01 geht Arvato Systems nicht nur einen Schritt in Richtung mehr Usability und Flexibilität – die neue Version entfaltet ihr volles Potenzial im Zusammenspiel mit den weiteren Lösungen der Plattform. Denn erst im Verbund mit Task Management, Tool Management und  PRECTAVI® entsteht eine durchgängige, skalierbare Umgebung für moderne Produktions- und Qualitätsprozesse.

CSDB 3.01 bringt nicht nur neue Funktionen, sondern verändert auch die Arbeitsweise mit dem System. Statt fester Workflows erhalten Nutzer:innen mehr Verantwortung und Freiraum, um ihre Prozesse selbst zu steuern. Unterstützt werden sie dabei durch klare Rückmeldungen, nachvollziehbare Prüfmechanismen und automatisierte Datenflüsse. Die neue Version ist nicht nur ein Update – sie ist ein Schritt in Richtung mehr Eigenständigkeit, Effizienz und Transparenz in der Serialisierung. Erste Rückmeldungen aus der Praxis zeigen, dass sich diese Entwicklung auszahlt.