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Stefan Moch
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Stage_Fälschungssicherheit

Fälschungsschutz für die Life Science-Branche

Effiziente IT-Lösungen für einen sicheren Handel mit Arzneimitteln

Use Case
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Unsere Leistungen
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Der Fälschungsschutz von Arzneimitteln steht seit einigen Jahren im Fokus der Politik. Um Verbraucher:innen, Märkte und Hersteller wirkungsvoll zu schützen, wurde ein rechtlicher Rahmen für den Fälschungsschutz geschaffen. Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU (Fälschungsschutzrichtlinie) und der weiteren technischen Ausgestaltung durch die Delegierten Verordnung 2016/161/EU hat die Europäische Kommission den Grundstein zur Bekämpfung gefälschter Medikamente in der legalen Lieferkette gelegt. 

Technische Lösungen für pharmazeutische Unternehmen sowie die nationalen Organisationen zur Echtheitsprüfungen von Arzneimitteln sollen den Fälschungsschutz sicherstellen. Mit Arvato CSDB und NMVS wird EU-weit gewährleistet, dass verschreibungspflichtige Medikamente nur als Originale verkauft werden. 

Use Case

Ihre Herausforderung

Seit 2019 sieht die EU-Fälschungsrichtlinie vor, dass verschreibungspflichtige Arzneimittel nur in den Umlauf gebracht werden dürfen, wenn die Verpackung individuelle Merkmale wie eine Seriennummer tragen. Um den Anforderungen gerechtzuwerden, müssen Unternehmen der Pharmaindustrie und Organisation der EU-Länder die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln mithifle von IT-Lösungen sicherstellen. 

Das Zielbild

Pharmaunternehmen und sogenannte NMVOs (National Medicines Verification Organizations) benötigen eine innovative Umsetzungsmöglichkeit für die politischen Anforderungen. Die IT-Lösungen müssen sicher, kosteneffizient und schnell eingesetzt werden können, sodass Apotheken verschreibungspflichte Arzneimittel im gesamtem EU-Raum fälschungssicher an Verbraucherinnen und Verbraucher herausgeben. 

Unser Lösungsweg

Die European Medicines Verification Organisation (EMVO) ernannte uns offiziell zum National Blueprint Service Provider. Damit bieten wir NMVOs eine erprobte Möglichkeit an, mit der sämtliche Aspekte der unterschiedlicher Fälschungsschutzrichtlinien umgesetzt werden können. Auch auf Seiten der Pharmaunternehmen setzen wir eine Serialisierungslösung zur Umsetzung aller gesetzlichen Vorgaben ein.  

Vorteile für Sie

Sicherer Datenaustausch

Wir ermöglichen einen zuverlässigen Austausch von Serialisierungsdaten.

Einfache Integration

Die einfache Anbindung über Standard-Schnittstellen. 

Zuverlässige Dokumentation

Wir bieten eine zuverlässige Berichterstattung aller Serialisierungsevents. 

Gute Anbindung

Unsere Lösungen bieten eine nahtlose Verbindung zu existierenden Systemen (z.B. ERP & MES). 

Linienintegration

Sie erhalten die Möglichkeit einer flexiblen Verbindung zu Linienherstellern. 

Compliant

Die Lösungen sind perfekt auf nationale und internationale Regularien zugeschnitten. 

Referenzen

Arvato CSDB-Migration in die Virtual Private Cloud für STADA
Arvato CSDB-Optimierung für Aenova
Arvato CSDB für Dr. Pfleger
Arvato CSDB für Syntacoll

Unsere Leistungen für Ihren Erfolg

  • Unsere Arvato CSDB-Lösung vereint Produktionslinien, Partner, Kunden sowie Zulieferer. Wir begleiten Sie mit unserer fachlichen Expertise und Prozess-Know-How bei dem gesamtem Serialisierungsprozess. Die Serialisierungslösung vereint alle Beteiligten – von den Produktionslinien bis zum Kunden – und umfasst die Integration sowie sämtliche Sicherheitskomponenten sowie Anpassung von Prozessen für einen sicheren Medikamentenhandel. 

  • Damit die NMVOs den regulatorischen Anforderungen gerecht werden können, umfasst unser Nationales Medizinisches Verifikationssysteme Leistungen, wie das Hochladen und Speichern von Stamm- und Serialisierungsdaten über den EU-Hub inkl. der Anbindung an den Hub zum Austausch der jeweiligen Systeme untereinander. Zusätzlich verarbeitet das Systems Verifikationsanfragen seitens Apotheken und Großhändlern. 

Downloads

Arvato CSDB Whitepaper

Erfahren Sie mehr zur Serialisierung mit Arvato CSDB in unserem Whitepaper. Einfach ausfüllen und kostenfrei herunterladen.

Branchensheet Fälschungssicherheit

Unser Branchensheet gibt einen kurzen Einblick in die Ergebnisse der Markenschutzstudie für die Branchen Pharma, Chemie und Medizintechnik.

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Ihr Kontakt für Fälschungsschutz in der Life Science-Industrie

Stefan Moch
Stefan Moch
Experte für Fälschungssicherheit in der Pharmabranche