Fälschungsschutz für die Life Science-Branche
Effiziente IT-Lösungen für einen sicheren Handel mit Arzneimitteln
Der Fälschungsschutz von Arzneimitteln steht seit einigen Jahren im Fokus der Politik. Um Verbraucher:innen, Märkte und Hersteller wirkungsvoll zu schützen, wurde ein rechtlicher Rahmen für den Fälschungsschutz geschaffen. Mit der EU-Richtlinie 2011/62/EU (Fälschungsschutzrichtlinie) und der weiteren technischen Ausgestaltung durch die Delegierten Verordnung 2016/161/EU hat die Europäische Kommission den Grundstein zur Bekämpfung gefälschter Medikamente in der legalen Lieferkette gelegt.
Technische Lösungen für pharmazeutische Unternehmen sowie die nationalen Organisationen zur Echtheitsprüfungen von Arzneimitteln sollen den Fälschungsschutz sicherstellen. Mit Arvato CSDB und NMVS wird EU-weit gewährleistet, dass verschreibungspflichtige Medikamente nur als Originale verkauft werden.
Vorteile für Sie
Sicherer Datenaustausch
Wir ermöglichen einen zuverlässigen Austausch von Serialisierungsdaten.
Einfache Integration
Die einfache Anbindung über Standard-Schnittstellen.
Zuverlässige Dokumentation
Wir bieten eine zuverlässige Berichterstattung aller Serialisierungsevents.
Gute Anbindung
Unsere Lösungen bieten eine nahtlose Verbindung zu existierenden Systemen (z.B. ERP & MES).
Linienintegration
Sie erhalten die Möglichkeit einer flexiblen Verbindung zu Linienherstellern.
Compliant
Die Lösungen sind perfekt auf nationale und internationale Regularien zugeschnitten.
Referenzen
Unsere Leistungen für Ihren Erfolg
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Arvato CSDB
Unsere Arvato CSDB-Lösung vereint Produktionslinien, Partner, Kunden sowie Zulieferer. Wir begleiten Sie mit unserer fachlichen Expertise und Prozess-Know-How bei dem gesamtem Serialisierungsprozess. Die Serialisierungslösung vereint alle Beteiligten – von den Produktionslinien bis zum Kunden – und umfasst die Integration sowie sämtliche Sicherheitskomponenten sowie Anpassung von Prozessen für einen sicheren Medikamentenhandel.
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Nationale Verifikationssysteme
Damit die NMVOs den regulatorischen Anforderungen gerecht werden können, umfasst unser Nationales Medizinisches Verifikationssysteme Leistungen, wie das Hochladen und Speichern von Stamm- und Serialisierungsdaten über den EU-Hub inkl. der Anbindung an den Hub zum Austausch der jeweiligen Systeme untereinander. Zusätzlich verarbeitet das Systems Verifikationsanfragen seitens Apotheken und Großhändlern.
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