Serialisierung in der Medikamentenproduktion

Die Herstellung der Medizinprodukte von Dr. Pfleger erfolgt in internen Produktionsstätten oder durch angebundene Lohnhersteller – vertrieben werden die Arzneimittel auf dem Weltmarkt in rund 40 Ländern. Ziel ist es, die international geltenden oder geplanten Serialisierungsanforderungen der relevanten Länder in zumeist knapp bemessenen Zeiträumen erfolgreich umzusetzen.

Für Dr. Pfleger bestanden im Speziellen die folgenden Herausforderungen:

• Implementierung einer skalierbaren IT-Lösung, die auch für künftige Anforderungen zur Verfügung steht und problemlos für die Ausweitung auf weitere Länder erweiterbar ist
• Flexibilität bei der Anbindung von CMO (Contract Manufacturing Organization) und MAH (Marketing Authorization Holder)
• Einbindung einer Serialisierungslösung in die bestehende Systemlandschaft inklusive Integration in die SAP-Umgebung

Die Arvato Corporate Serialization Database, kurz Arvato CSDB, ordnet sich als Bindeglied zwischen dem ERP-System des Unternehmens, den direkt produktionssteuernden Systemen und den prozessrelevanten externen Systemen bzw. Organisationen ein und ermöglicht das Management von Produktionsworkflows mit Serialisierung und/oder Aggregation auch über Firmengrenzen hinweg. Über das Arvato CSDB Gateway wird eine zentrale Kommunikation mit Nationalen Verifikationssystemen und Geschäftspartnern ermöglicht.