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Serialisierung in der Medikamentenproduktion

Dr. Pfleger

Dr. Pfleger serialisiert Medikamente für die lückenlose Rückverfolgung in der Lieferkette

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Weltweit werden in immer mehr Ländern Initiativen und gesetzliche Regularien ins Leben gerufen, die das Ziel verfolgen, das Eindringen von Arzneimittel-Fälschungen in die legale Lieferkette zu verhindern. Diese beziehen sich auf die Verifizierung verschreibungspflichtiger Arzneimitteln auf Packungsebene sowie die Erkennbarkeit von deren Unversehrtheit.

Kundenvorteile

Anbindung von CMO & MAH über Standard-Interfaces
Nahtlose Integration in die SAP-Systemumgebung
Anbindung an Nationale Verifikationssysteme
Experten-Support bei der Spezifikation und Validierung
Geringer Schulungsaufwand durch intuitive Oberfläche
Übernahme der Projektleitung durch Arvato Systems
Ausgangssituation

Die Herstellung der Medizinprodukte von Dr. Pfleger erfolgt in internen Produktionsstätten oder durch angebundene Lohnhersteller – vertrieben werden die Arzneimittel auf dem Weltmarkt in rund 40 Ländern. Ziel ist es, die international geltenden oder geplanten Serialisierungsanforderungen der relevanten Länder in zumeist knapp bemessenen Zeiträumen erfolgreich umzusetzen.

Herausforderungen

Für Dr. Pfleger bestanden im Speziellen die folgenden Herausforderungen:

  • Implementierung einer skalierbaren IT-Lösung, die auch für künftige Anforderungen zur Verfügung steht und problemlos für die Ausweitung auf weitere Länder erweiterbar ist
  • Flexibilität bei der Anbindung von CMO (Contract Manufacturing Organization) und MAH (Marketing Authorization Holder)
  • Einbindung einer Serialisierungslösung in die bestehende Systemlandschaft inklusive Integration in die SAP-Umgebung
Lösung

Die Arvato Corporate Serialization Database, kurz Arvato CSDB, ordnet sich als Bindeglied zwischen dem ERP-System des Unternehmens, den direkt produktionssteuernden Systemen und den prozessrelevanten externen Systemen bzw. Organisationen ein und ermöglicht das Management von Produktionsworkflows mit Serialisierung und/oder Aggregation auch über Firmengrenzen hinweg. Über das Arvato CSDB Gateway wird eine zentrale Kommunikation mit Nationalen Verifikationssystemen und Geschäftspartnern ermöglicht. 

> 60
Arzneimittel
> 40
Länder
> 78 Mio.
Euro Umsatz

Über Dr. Pfleger

Dr. Pfleger ist einer der führenden mittelständischen Arzneimittelhersteller in Deutschland – die Produktion umfasst mehr als 60 Fertigarzneimittel und Medizinprodukte sowie ca. 20 Körperpflegeprodukte. Die Erzeugung der Arzneimittel erfolgt über eine eigene Produktion sowie über angebundene Lohnhersteller – geliefert wird in weltweit über 40 Länder. Ca. 350 Mitarbeiter erwirtschafteten im Jahr 2017 rund 78 Millionen Euro Umsatz.


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Nationale Verifikationssysteme

Arvato Systems hat bereits für 17 Länder Nationale Verifikationssysteme aufgebaut und betreibt diese heute erfolgreich. Erfahren Sie mehr über die Ländersysteme, mithilfe derer die Identität und Echtheit eines Medikaments überprüft und so das Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette verhindert werden.

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Ihr Ansprechpartner für Dr. Pfleger

MA_Oliver_Meihorst_Commerce
Oliver Meihorst
Experte für Serialisierung in der Pharma-Industrie