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Serialisierung in der Medikamentenproduktion

Aenova

Aenova serialisiert Medikamente für den Schutz vor gefälschten Arzneien in der legalen Lieferkette

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Weltweit werden in immer mehr Ländern Initiativen und gesetzliche Regularien ins Leben gerufen, die das Ziel verfolgen, das Eindringen von Arzneimittel-Fälschungen in die legale Lieferkette zu verhindern. Diese beziehen sich auf die Verifizierung verschreibungspflichtiger Arzneimittel auf Packungsebene sowie die Erkennbarkeit von deren Unversehrtheit.

Kundenvorteile

Implementierung in bestehende Level II Lösung 
Harmonisierung der vorhandenen IT-Landschaft
Einfache Anbindung künftiger Business-Partner und Standorte
Sichere Kommunikation von Daten zwischen den Stakeholdern
Zuverlässige Anbindung an Nationale Verifikationssysteme
Ausgangssituation

Die Aenova-Unternehmensgruppe produziert in sechs europäischen Ländern. Vertrieben werden die Produkte „Made in Germany“ und „Made in EU“ auf dem Weltmarkt. Ziel der Gruppe ist es, den international unterschiedlichen Anforderungen der jeweils geltenden Fristen & Regularien gerecht zu werden.

Herausforderungen

Für Aenova bestanden im Speziellen die folgenden Herausforderungen:

  • Umstellung und Anpassung der bestehenden Produktionsprozesse unter Berücksichtigung des individuellen Eco-Systems
  • Sicherstellung der Konformität bzgl. der verschiedenen Richtlinien für eine weltweite Serialisierung
  •  Verlässliche und sichere Übermittlung der Seriennummern an verschiedene Standorte, Business-Partner sowie die Nationalen Verifikationssysteme
  • Einbindung einer Serialisierungslösung in eine heterogene Systemlandschaft und innerhalb einer laufenden Harmonisierungsphase der IT
Lösung

Die Arvato Corporate Serialization Database, kurz Arvato CSDB, ordnet sich als Bindeglied zwischen dem ERP-System des Unternehmens, den direkt produktionssteuernden Systemen und den prozessrelevanten externen Systemen bzw. Organisationen ein und ermöglicht das Management von Produktionsworkflows mit Serialisierung und/oder Aggregation auch über Firmengrenzen hinweg. Über das Arvato CSDB Gateway wird eine zentrale Kommunikation mit Nationalen Verifikationssystemen und Geschäftspartnern ermöglicht.

22
Standorte
8
Länder in Europa, Asien und USA
4300
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter

Über Aenova

Die Aenova Group ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. In Europa zählt Aenova zu den führenden Auftragsherstellern. Das Leistungsspektrum umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen (fest, halbfest und flüssig) und Produktgruppen bei Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln. Die Gruppe betreibt 22 Standorte in acht europäischen Ländern, Asien und den USA. Zehn der Standorte sowie der Firmensitz befinden sich in Deutschland. Zum Erfolg tragen mehr als 4.300 Mitarbeiter bei.
 

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Ihr Ansprechpartner für Aenova

MA_Pascal_Leppich_Commerce
Pascal Leppich
Experte für Serialisierung in der Pharma-Industrie