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Arvato CSDB - sicher & gesetzeskonform

Serialisierung in der Medikamentenproduktion

Die Technologie: Arvato CSDB
Die Arvato CSDB verbindet alle Schritte der Serialisierung
Überblick
Downloads
Referenzen (Auszug)

IT- und Prozessberatung, die Ihre Medikamente fälschungssicher macht

Der globale Gesundheitsmarkt ist im Wandel. Das Thema Medikamentensicherheit rückt international zunehmend in den Fokus von Industrie und Politik - immer mehr Staaten arbeiten an rechtlichen Vorgaben für eine eindeutige Kennzeichnung von Medikamentenverpackungen. Weltweit gibt es bereits mehrere staatliche Initiativen, um Medikamentenfälschung und Abrechnungsbetrug zu bekämpfen.

Was bedeutet das Thema Serialisierung genau für Marktteilnehmer wie Pharmaproduzenten, Contract Manufacturer, Marketing Authorization Holder oder Großhändler?

Die Serialisierungsexperten von Arvato Systems decken im Healthcare-Segment die gesamte Prozesskette End-to-End mit eigenen, bereits markterprobten Serialisierungslösungen ab. Unser Portfolio umfasst Lösungen für Unternehmen vom Mittelständler bis zum global operierenden Konzern sowie zu nationalen Verifikationssystemen. 

Erfahren Sie, wie wir unsere Erfahrungen aus zahlreichen Projekten unserer internationalen Teams einsetzen, um Sie und Ihr Unternehmen mit der Arvato CSDB für die künftigen Anforderungen im Bereich Medikamentenschutz zu rüsten.

Der Serialisierungsprozess: Mehr als nur ein Code auf einer Verpackung

Egal, ob Ihre Tätigkeiten auf den nationalen Markt beschränkt sind oder Sie international agieren. Sie müssen den rechtlichen Anforderungen in Bezug auf Fälschungsschutz gerecht werden. Wichtig ist: Serialisierung findet nicht im hintersten Winkel des betriebseigenen Rechenzentrums statt, sondern an den Schnittpunkten zwischen ERP-Software, Produktions- und Verpackungsmaschinen, den Systemen externer Dienstleister und nationalen Verifikationsverfahren.

Das bedeutet jede Menge Integration, Anpassung von Prozessen und hohe Sicherheitsvorkehrungen. Sie sollten sich frühzeitig mit dem Thema beschäftigen und Ihre Unternehmensprozesse auf den Prüfstand stellen:

Ein zuverlässiges Serialisierungssystem muss Produktionslinien, Partner, Kunden & Zulieferer integrieren.

Wichtiger Baustein ist der Data Matrix Code mit der Seriennummer, der jede Packung zu einem Unikat macht.

Daten werden vom Hersteller in der Hersteller-Datenbank hinterlegt und bei der Abgabe in der Apotheke überprüft.

Die Technologie: Arvato CSDB

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Die Arvato CSDB verbindet alle Schritte der Serialisierung

Interne Systeme und Prozesse werden angebunden, um relevante Daten austauschen zu können
Seriennummern werden generiert und verwaltet
Sie bildet Schnittstellen zu den Produktionslinien und verbindet Kunden, Zulieferer & Produktionsstandorte
Die Daten werden in die entsprechenden Nationalen Verifikationssysteme eingemeldet
Reports werden zur Verfügung gestellt - egal, ob in China, den USA oder der EU

Selbstverständlich sind wir in der Lage, die passende Lösung für alle Länder zu schaffen:

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Überblick

Werkzeugkasten

Umfangreicher Werkzeugkasten für flexibles Seriennummern-Management

Anbindung

Flexible Anbindung der namhaften Linienanbieter, externen Dienstleister, Partner und Kunden. On-Premise und Software-as-a-Service Lösungen verfügbar.

Sicherheit

Hohe Sicherheitsstandards für Datenhaltung und Datenübertragung

Preismodell

Attraktives und transparentes Preismodell mit kundenspezifischen Preisoptionen & Belohnungssystemen für langjährige Kunden

Skalierbarkeit

Hohe Skalierbarkeit der IT-Lösung, die während des Projektlebenszyklus erweitert und an veränderte Rahmenbedingungen angepasst werden kann

Integration

Problemlose Integration: umfangreiche, automatisierte Anpassung und Anbindung an alle wichtigen Stakeholder und externe Supply Chain Partner sowie eine nahtlose Eingliederung in existierende IT-Landschaften

Reporting

Zuverlässiges Reporting aller Serialisierungsevents

Know-how

Regulatorisches Know-how: Eine Vielzahl an europäischen Ländern vertraut Arvato Systems beim Betrieb ihrer Nationalen Verifikationssysteme

Erfahrung

Erfahrung und Expertise bietet Arvato Systems seinen Kunden mit einem tiefgreifenden Verständnis für die gesamte Wertschöpfungskette sowie für Serialisierungsprozesse

Arvato Systems: Experten für die Serialisierung

Wir glauben, dass die Nähe zu unseren Kunden der Schlüssel zum Erfolg ist. Mit Standorten auf der ganzen Welt sind wir immer in Ihrer Nähe. Wir verstehen Ihre Anforderungen und haben die passenden Lösungen.


Für Pharmaunternehmen sind Seriennummern etwas völlig Neues. In anderen Branchen, wie etwa der IT-Industrie, hat man bereits mehr Erfahrung. Auf CD-ROM-Verpackungen beispielsweise, sind Seriennummern seit vielen Jahren ein bewährter Echtheitsnachweis. Arvato fertigt CD-ROMs für Software und Computerspiele. Wir beherrschen daher die Sicherheitsvorschriften und kennen die Anforderungen, die umfangreiche Seriennummernpools an Technik, Administration und Organisation stellen. Erfahrungen, die wir in Serialisierungsprojekte der Pharmaindustrie einbringen.

Downloads

Download White Paper: Serialisierung von Medikamenten in Russland

Das vom russischen Unternehmen CRPT betriebene MDLP-System ist in Umfang und Komplexität weltweit einzigartig, die russische Gesetzgebung mit den vielen Richtlinien eine große Herausforderung für herstellende und vertreibende Unternehmen. Laden Sie sich unser aktuelles White Paper herunter und erfahren Sie unter anderem Details zur Funktionsweise des Krypto-Codes, hilfreiche Hintergrundinformationen und wie Sie mit unserer langjährigen Expertise und bewährten IT-Lösungen die Serialisierung von Arzneimitteln für den russischen Markt fristgerecht umsetzen können.

Download Checkliste: Serialization Readiness in der Medikamentenproduktion

Als produzierendes Pharmaunternehmen oder beauftragter Lohnhersteller müssen Sie sich mit den bereits geltenden und auch den künftigen individuellen Anforderungen auseinandersetzen. Wir geben Ihnen mit der Checkliste einen wertvollen Überblick zu den wesentlichen Themen, mit denen Sie sich beschäftigen und über die Sie Klarheit gewinnen müssen. Diese dient zudem als Basis für eine Aufwandsschätzung für die Umsetzung von Serialisierung in Ihrer individuellen Unternehmenssituation. 

Referenzen (Auszug)

Serialisierung

Mithilfe der IT-Serialisierungslösung Arvato CSDB wird die Aenova Group künftig die Anforderungen aus der Falsified Medicines Directive umsetzen

FMD-Richtlinienkonform

Einsatz der Serialisierungslösung Arvato CSDB bei Basic Pharma.

Serialisierung: sicher & gesetzeskonform

Bausch & Lomb setzt Arvato CSDB zur Serialisierung ein.

Schutz für Endverbraucher

Serialisierung für Fälschungssicherheit: Arvato CSDB bei Dr. Kade.

Fälschungssichere Arzneimittel

Implementierung der Arvato CSDB – IT-Lösung für die erfolgreiche Medikamentenserialisierung gemäß Falsified Medicines Directive

EU-FMD konform

Genericon setzt auf Serialisierungslösung Arvato CSDB.

Medikamentenschutz

Pharma Stulln serialisiert mit der Arvato CSDB.

Medikamentensicherheit

Erfolgreiche Serialisierung in der Medikamentenproduktion mit Hilfe der Arvato CSDB

Lösung für die Pharmalogistik

Arvato Systems setzt Logistiklösung für die Erfüllung der FMD bei Yusen Logistics ein.

Sichere Arzneien

Die Arvato CSDB im Einsatz bei Wörwag Pharma.

Wir setzen auf starke Partner

Eqeep Consulting B.V.

Arvato Systems bedient mit Hilfe der Eqeep als weiteren Implementierungspartner für die Serialisierungslösung Arvato CSDB den niederländischen und belgischen Healthcare-Markt.

TRAXEED - Körber Solutions

Durch die Partnerschaft mit TRAXEED stärken wir unsere Beratungskompetenz für den Healthcare-Bereich und Track & Trace-Projekte. Gemeinsam verfügen wir über langjährige Erfahrung bei internationalen Implementierungsprojekten und stehen unseren Kunden als starke und zuverlässige Partner entlang der gesamten Prozesskette in der Pharmabranche zur Seite.

WIPOTEC-OCS

WIPOTEC-OCS entwickelt mit TQS – Traceable Quality System innovative globale Track & Trace Lösungen. Über 600 erfolgreich implementierte Projekte reflektieren die Premium Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte. WIPOTEC-OCS steht für offene Schnittstellen, eine tiefe Branchenexpertise und langfristige Partnerschaften.

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Ihr Ansprechpartner für Arvato CSDB

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Carl-Rainer Stetter
Experte für Serialisierung in der Pharmaindustrie